Viagra rosa, Una píldora de libido para las mujeres

El fármaco - Addyi de Sprout Pharmaceuticals - es en realidad el primer fármaco aprobado para tratar una disminución o ausencia de libido para ambos sexos. Viagra y otros medicamentos disponibles para los hombres están aprobados para ayudar a lograr erecciones, o para tratar ciertas deficiencias de la hormona testosterona, no para aumentar el deseo.

Los defensores que presionaron por la aprobación de Addyi, muchos de ellos parte de una coalición llamada Incluso la puntuación, dijo que una droga para mejorar la vida sexual de las mujeres era hace mucho tiempo, dadas las muchas opciones disponibles para los hombres.

"Este es el mayor avance para la salud sexual de las mujeres desde la píldora", dijo Sally Greenberg, directora ejecutiva de la Liga Nacional de Consumidores.

Pero los críticos dijeron que la campaña detrás de Addyi había hecho una burla del sistema que regula los productos farmacéuticos y había cooptado el movimiento de las mujeres para presionar el F.D.A. En la aprobación de un fármaco que en el mejor de los casos era mínimamente eficaz y podría causar efectos secundarios como presión arterial baja, desmayos, náuseas, mareos y somnolencia.

En el anuncio de la aprobación, la Dra. Janet Woodcock, Dijo que la agencia estaba "comprometida a apoyar el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para la disfunción sexual femenina".

La decisión del martes no fue una sorpresa, ya que un comité consultivo de expertos externos recomendó por un voto de 18 a 6 en junio que la droga sea aprobada, aunque con las precauciones necesarias para tratar de limitar los riesgos y asegurar que no se use en exceso.

La etiqueta de Addyi tiene una advertencia encajonada - la más fuerte - diciendo que la droga no debe ser utilizada por los que beben el alcohol, puesto que puede aumentar el riesgo de la presión arterial severamente baja y del desmayo. Tampoco debe utilizarse con ciertos otros fármacos ni con personas con insuficiencia hepática.

La píldora sólo puede ser prescrita o dispensada por médicos y farmacéuticos que ven una presentación de diapositivas en línea y pasan una prueba de su comprensión. A las mujeres se les aconseja dejar de usar el medicamento si no ven ningún efecto después de ocho semanas.

La gran pregunta ahora es cuánta gente usará Addyi (pronuncia ADD-ee), que también se conoce como flibanserin y ha sido llamado el "Viagra rosado".

Según una encuesta, alrededor del 10 por ciento de las mujeres sufren de trastorno de deseo sexual hipoactivo. El F.D.A. Dijo que el fármaco fue aprobado para las mujeres cuya pérdida de deseo sexual causa una angustia marcada o dificultad interpersonal y no es el resultado de la enfermedad, problemas de relación o efectos secundarios de otros medicamentos.

La Dra. Lauren Streicher, profesora asociada de obstetricia clínica y ginecología en la Universidad Northwestern, dijo que sentía un gran interés por una droga como Addyi entre sus pacientes. Ella dijo que la disponibilidad de la droga animaría a muchas mujeres a hablar con los doctores sobre sus problemas sexuales por primera vez.

"Creo que esto va a cambiar la conversación que está teniendo lugar en las oficinas médicas de todo el país", dijo, al igual que la aprobación de 1998 de Viagra hizo aceptable para los hombres a hablar de disfunción eréctil.

Leonore Tiefer, terapeuta sexual de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York y crítica de la droga, predijo que las restricciones sobre el uso impedirían que Addyi se hiciera popular. "Va a ser más problema de lo que vale y las personas tendran dudas sobre si realmente vale la pena para disfrutar del placer sexual", dijo.

Cindy Whitehead, directora ejecutiva de Sprout, declinó predecir las ventas de Addyi, que según ella estaría disponible a partir del 17 de octubre.

Para disipar las preocupaciones de que la droga sería usada en exceso, Sprout ha dicho que no anunciaría en la radio o la televisión durante 18 meses después de la aprobación de la droga. La Sra. Whitehead dijo que la compañía centrará su marketing en los médicos, no en los consumidores. Ella dijo que Sprout planeaba contratar a 200 representantes de ventas, lo suficiente para llamar a unos 30.000 médicos, principalmente ginecólogos y obstetras, pero también algunos psiquiatras y médicos de atención primaria.

Ella dijo que el precio exacto de Addyi no había sido decidido, pero sugirió que sería más o menos equivalente en una base mensual a las píldoras de disfunción eréctil. Esas pastillas se toman generalmente cuando es necesario, mientras que Addyi se supone que debe tomarse cada noche antes de acostarse. Eso dificulta una comparación directa. Pero 10 tabletas de Viagra, una posible asignación mensual, cuestan alrededor de $ 400.